LEISH-TEC® – Vacina Recombinante contra a Leishmaniose Visceral Canina


FICHA TÉCNICA DE PRODUTO VETERINÁRIO


COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL contém:

Proteína recombinante (A2-HIS) …… 0,10 mg
Saponina …… 0,50 mg
Timerosal 1:10.000 …… 0,01 mL
Solução salina tamponada q.s.p. …… 1,00 mL


FORMA FARMACÊUTICA
Líquida.


INDICAÇÕES

Prevenção da Leishmaniose Visceral Canina.


MODO DE USAR

Aplicar 3 doses de 1 mL por via subcutânea, intervaladas de 21 em 21 dias, em cães a partir de 4 (quatro) meses de idade. Revacinar anualmente com uma dose.

OBSERVAÇÕES

– A vacinação deverá ser precedida de um minucioso exame clínico realizado por um médico-veterinário e de exame sorológico negativo para L. visceral.
– O animal apresentará resposta imunológica 21 dias após a 3ª dose.
– No trabalho realizado em área endêmica, fase III, a Leish-Tech obteve como resultado 96,41 % de proteção contra a Leishmaniose Visceral Canina no grupo vacinado, o que corresponde a 71,3 % de eficácia vacinal.
– Nenhuma vacina protege 100% dos cães, portanto animais vacinados podem adquirir a infecção e tornarem-se portadores infectantes para o vetor.
– A vacinação não é o único instrumento de prevenção e controle desta enfermidade. Outras medidas devem ser adotadas conforme normatização do Ministério da SaÚde.
– Os animais que apresentarem sinais clínicos de lesishmaniose visceral e reações sorológicas positivas estarão passíveis de adoção das medidas sanitárias vigentes.
– Como todo produto biológico, podem surgir reações de hipersensibilidade, que deverão ser imediatamente tratadas de acordo com a orientação do médico-veterinário.
– Para prevenção e controle desta enfermidade outras medidas também devem ser adotadas conforme indicação do Ministério da Saúde. Os animais vacinados que apresentarem sinais clínicos de Leishmaniose Visceral, reações sorológicas positivas estarão passíveis de adoção das medidas sanitárias vigentes.
– O médico veterinário deverá obrigatoriamente manter sob sua guarda, durante, no mínimo 3 anos após a última dose da vacina, cadastro e registro contendo nome do produto, data de fabricação, validade, nº de partida, nº de doses, o endereço completo e identificação completa do animal vacinado, do responsável civil pelo animal e datas de vacinação.
A VACINA DEVERÁ SER USADA SOMENTE EM CÃES ASSINTOMÁTICOS COM RESULTADOS SOROLÓGICOS NEGATIVOS PARA LEISHMANIOSE VISCERAL CANINA


APRESENTAÇÕES

Embalagem coletiva contendo 10 frascos de 1 mL da vacina para uso.


PRAZO DE VALIDADE
A validade é de 1 ano após a data de fabricação.


CONSERVAÇÃO
Conservar o produto sob refrigeração (entre 2°C e 8°C), fora do alcance de crianças e animais domésticos.


RECOMENDAÇÃO
Venda sob prescrição e aplicação sob orientação do Médico-Veterinário.


NÚMERO DA LICENÇA
Licenciado no Ministério da Agricultura sob nº 9270 em 24/01/2007.


PROPRIETÁRIO E FABRICANTE
Hertape Saúde Animal S.A.
Rod. MG 050, n° 2001 – Distrito Industrial, Juatuba, MG
CEP: 35675-000
CNPJ.: 07.086.487/0001-16
Responsável Técnico:
Dr. Eduardo Souto Bernardez – CRMV-MG 4339
www.hertape.com.br/novo